Nehirurginis baliono prietaisas, skirtas nutukimui gydyti, patvirtintas FDA
Sveikata

Nehirurginis baliono prietaisas, skirtas nutukimui gydyti, patvirtintas FDA

FDA neseniai patvirtino naują prietaisą nutukimui gydyti be invazinės operacijos. Trumpai tariant, prietaisas, vadinamas ReShape integruotu dvejopo baliono sistema arba "ReShape Dual Balloon", skirtas padėti suaugusiems pacientams numesti svorį.

Pagrindinis prietaiso modus-operands, atrodo, užima vietos skrandyje ir sukelia pilnumo jausmas. Tačiau prietaisas nekeičia ar nekeičia skrandžio formos ir dydžio. Nesvarbu, ar prietaisas veikia kitu būdu, vis dar reikia pamatyti.

Paprasta, minimaliai invazinė endoskopinė procedūra - tai viskas, ko reikia implantuoti prietaisą recipiento skrandyje. ReShape Dual Balloon yra pripildytas steriliu tirpalu, todėl jis užima kambarį skrandyje. Visas procesas vyksta švelniai raminant ir trunka apie 30 minučių nuo pradžios iki pabaigos.

Balionas yra laikinas prietaisas, kurį reikia nuimti praėjus šešiems mėnesiams po jo įkišimo. Gavėjams patariama atlikti medicininę priežiūrą atliekamą dietą ir fizinį krūvį, siekiant padidinti svorio netekimą, naudojant balioną.

Pasak William Maisel, FDA prietaisų ir radiologinės sveikatos centro direktoriaus pareigas, balionas pacientams suteikia ne chirurginį ir laikiną gydymą. kurią galima lengvai pašalinti.

Tačiau "ReShape" balionas nėra skirtas visiems. FDA teigia, kad balionas skirtas žmonėms, kurių KMI yra nuo 30 iki 40 kilogramų vienam kvadratiniam metrui, ir su viena nutukimu susijusi būklė, tokia kaip diabetas ir aukštas kraujospūdis, kurie bandė numesti svorį dietos ir fizinių pratimų metu, bet nepavyko. ReShape Dual Balloon buvo išbandytas klinikiniame tyrime su 326 nutukusiais 22-60 metų amžiaus pacientais, kurie turėjo bent vieną su nutukimu susijusią sveikatos būklę. Dalyviai buvo suskirstyti į dvi atsitiktinai atrinktas grupes. Pirmoje grupėje "ReShape" balionas buvo įvežtas į 187 asmenis per endoskopiją. Antrosios grupės dalyviai patyrė endoskopinę procedūrą, bet negavau "ReShape Dual Balloon". Abiem grupėms buvo suteikta sveikos mitybos ir fizinių pratimų programa. Po šešių mėnesių, kai prietaisas buvo pašalintas, mokslininkai pažymėjo, kad pirmosios grupės (su prietaisu) dalyviai prarado 14,3 svarus. Antrosios grupės dalyviai (kuriems buvo atlikta endoskopinė procedūra, tačiau jiems nebuvo suteiktas prietaisas) prarado vidutiniškai 7,2 svarus.

Praėjus šešiems mėnesiams po prietaiso pašalinimo, dalyviai, kurie gavo "ReShape Dual Balloon" prietaisą, galėjo atsilaikyti vidutiniškai 9,9 svaro 14,3 svaro jie prarado.

Potencialūs šalutiniai poveikiai yra galvos skausmas, raumenų skausmas ir pykinimas nuo sedacijos ir procedūros. Retais atvejais žmonės gali patirti sunkią alerginę reakciją, stemplės ašarą, infekciją ir kvėpavimo sutrikimus.

Dalasas patvirtino 10 atvejų, kai Zika virusas buvo nėščioms moterims
Naujas "bioninis" sprendimas pagerinti savo viziją (ateitis yra čia!)

Palikite Komentarą